<small id="mkc2a"><wbr id="mkc2a"></wbr></small>
<small id="mkc2a"><button id="mkc2a"></button></small><small id="mkc2a"><button id="mkc2a"></button></small><div id="mkc2a"><div id="mkc2a"></div></div>
<small id="mkc2a"></small>
<s id="mkc2a"><xmp id="mkc2a"><small id="mkc2a"><div id="mkc2a"></div></small>
<small id="mkc2a"></small><div id="mkc2a"><div id="mkc2a"></div></div><small id="mkc2a"></small>
太原開來檢測公司 > 認證咨詢服務 > 消毒產品類認證咨詢 > >「消毒產品」消毒產品備案有哪些要求和規定
聯系我們
  • 太原開來檢測服務有限公司
  • 電話:15803501947
  • 郵箱:309806325@qq.com
  • 地址:山西省太原市晉源區義井街道康興路17號
消毒產品類認證咨詢

「消毒產品」消毒產品備案有哪些要求和規定

時間:2020-10-08 11:07:23來源:開來檢測作者:檢測認證咨詢打印字號:
本文有692個文字,大小約為3KB,預計閱讀時間2分鐘

消毒產品

一、消毒產品審批和備案規定

根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產品的監管要求應等同于國產消毒產品。

1. 需要行政審批(即常說的消字號批件)

新消毒產品包括:利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械。

2. 需要獲得備案憑證

和第二類消毒產品先做好安全評價報告,并向省衛生部門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異)

二、備案要求及說明

1.備案要求

第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。

2.評價內容

衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

三、檢驗要求

新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)。

1.首次申請備案。

應做按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)

2.延續備案。

在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

四、有效期

衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。

五、日常監督檢查

對在華責任單位和國內生產企業,每年例行檢查一次。


        太原開來檢測服務有限公司,以消毒產品涉水產品技術咨詢為主打,集產品質量檢測、 質量管理體系認證、食品企業標準工業品企標制定,產品技術咨詢等多種技術服務為一體 ,擁有多名精通產品質量檢測和企業生產技術咨詢業務的專家,與省內多家實力雄厚的檢測機構合作,具有豐富的產品質量檢測,認證,管理工作經驗。如果您需要產品質量檢測,企業標準起草備案,生產車間布局指導,行政許可項目資料整理提交等各種服務,都可以與我公司聯系。我公司在消毒產品質量檢測,消毒產品生產企業衛生許可證辦理產品安全評價報告備案,涉及飲用水安全產品質量檢測衛生許可批件辦理方面有長期工作經驗,近年來又逐漸向特種設備安裝許可證,食品生產許可證,工業產品生產許可證等業務拓展,服務范圍輻射河南,河北,山西,天津等省市,為各類大中型生產企業200余家提供技術服務,幫助五百小微企業提高質量管理水平,順利取得各類生產許可。
咨詢電話:15803501947


 

版權保護: 本文由太原開來檢測公司收集整理關于[消毒產品備案,消毒備案要求,消毒備案規定]的相關文章,轉載請保留鏈接: http://www.www.embracechangeinlife.com /rz-xdcp/149.html
我們轉載的文章,如果涉嫌侵犯您的著作權,請及時聯系文章編輯進行修正,謝謝您的支持和理解!

上一篇:「消毒產品」消毒劑生產企業現場監督審核表范本
下一篇:「消毒產品」各類消毒器械檢測項目詳解
久久久精品